Getting My https://nvesatim.info/ To Work
Getting My https://nvesatim.info/ To Work
Blog Article
Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.
In case you have breast most cancers or lung cancer, when NIVESTYM is employed with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, you'll have an elevated possibility of producing MDS or AML.
Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.
Cutaneous vasculitis may come about, which may be signaled by purpura or erythema. Advise clients to report indications or signs of vasculitis for their medical doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a significant incidence of serious neutropenia with fever; decrease the time for you to neutrophil recovery along with the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% higher incidence in filgrastim patients in comparison to placebo and associated with the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may well arise. Signs consist of remaining upper quadrant abdominal pain or remaining shoulder ache. Suggest individuals to report pain in these parts to their medical professional right away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation durations exhibited a delay in external differentiation and advancement retardation (??20 mcg/kg/day) and a little bit diminished survival charge (100 mcg/kg/day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is unable to show they can evaluate the dose and administer the merchandise effectively, you'll want to look at whether the individual is definitely an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina website umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be acquiring NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected no less than 24 several hours before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers in the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure individuals recognize the correct volume to become administered Because the concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could be unveiled through the marrow and subsequently collected during the leukapheresis merchandise. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been properly researchedâ???and also the minimal information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people following chemotherapy are comparable to People in Grownup sufferers getting a similar weight-normalized doses, suggesting no age-related variations within the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out with the refrigerator and depart it unopened on your function surface area for a minimum of half-hour to ensure that it reaches place temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back from the fridge.}
Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.
Το ?ηγαίο έγγ?α?ο είναι διαθέ?ιμο ??ο? ανάγν??η ή με?α??????η α?? ?ο?? ??νδ?ομη?έ?.
Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od twoºC do eightºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Medicines are occasionally prescribed for functions in addition to People outlined inside of a Individual Information leaflet. Will not use NIVESTYM to get a affliction for which it was not prescribed.
Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.
Before commencing NIVESTYM in sufferers with suspected Persistent neutropenia, verify the diagnosis of severe chronic neutropenia (SCN) by analyzing serial CBCs with differential and platelet countsâ???and assessing bone marrow morphology and karyotype.}